FDA 批准卡那单抗新适应证 用于三种罕见营养不良

9 月 23 日，American FDA 批准奥斯那肌肉注射（canakinumab；商品名：Ilaris）三种更进一步制剂。更进一步制剂是在成年及医学病症中常用稀有并导致的继发特质炎症特质疾病，三种更进一步制剂除此以外：

家系特质地中海呼吸困难（FMF）；

出血表征复合物相关医学特质疾病（TRAPS）；

高免疫球蛋白 D 特质疾病（HIDS）/ 甲羟戊酸蛋白激酶缺乏症（MKD）。

三种制剂均为遗传特质疾病，其特点是呼吸困难、炎症及导致肌肉特质疼痛规律特质发作。此前尚无获批常用出血表征复合物相关医学特质疾病或高免疫球蛋白 D 特质疾病 / 甲羟戊酸蛋白激酶缺乏症的用药药剂。

「出血表征复合物相关医学特质疾病及高免疫球蛋白 D 特质疾病 / 甲羟戊酸蛋白激酶缺乏症是两种痛苦并改变社会生活的疾病，患有这两种疾病的病症首次可以授予一种可以为了让强化他们社会生活质量的药剂，」FDA 药剂评价与研究中心肺、过敏及风湿病学电子产品机构干事、外科医生、哲学博士 Chowdhury 称作。

奥斯那肌肉注射此前获批常用另一种规律特质呼吸困难特质疾病 - 冷吡啉相关规律特质特质疾病（CAPS）及常用活动特质系统特质少年儿童特发特质关节炎。医疗保健专业人员不应评议药品附加中的处方信息，以便授予该电子产品详细的获批运用信息。

获批常用这些更进一步制剂是基于临床研究，除此以外相容特质、系统特质及药代物理现象数据。常用这些制剂的最常见副作用是注射部位反不应及容易出现感冒。

奥斯那肌肉注射能够引起导致的副作用，除此以外增加导致的感染危险特质。奥斯那肌肉注射可以降低免疫系统抗击感染的控制能力。其它导致副作用除此以外抗击感染控制能力降低（免疫抑制）及过敏反不应。

经历任何一种过敏反不应病因的病症不应联络其医疗保健供不应商，这些病因除此以外：皮疹、瘙痒和荨麻疹、吞咽或呼吸困难、头晕或虚弱感觉。病症如果使用了奥斯那肌肉注射，不不应接种解剖疫苗。病症如果对奥斯那肌肉注射或奥斯那肌肉注射中任何成分过敏，不不应接纳奥斯那肌肉注射用药。奥斯那肌肉注射由新泽西州东奥格斯堡的特斯制药生产与附属公司。

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编辑： 冯志华